فضيحة المخدرات
في أعقاب فضيحة المخدرات في اليابان ، يستجيب المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) أيضًا في بون. اعتبارًا من الآن ، لم يعد من الممكن بيع 80 عقارًا مقلدًا ، يطلق عليها الأدوية الجنيسة . السبب: نتائج الدراسة غير كافية.
حقق المعهد الفيدرالي للأدوية والمستلزمات الطبية في 176 دواءًا بسبب فضيحة المخدرات في اليابان وسحب 80 منهم على الفور من السوق. تم تعاطي المخدرات لدراسات التكافؤ الحيوي . هناك حاجة لدراسات التكافؤ الحيوي للتحقق من سلامة وتكوين الأدوية الجنيسة. حكم الاختبار: ضعيف.
الأدوية المعنية هي عوامل الخافضة للضغط والصداع النصفي والاكتئاب والوقاية من النوبات القلبية. إذا كنت تتناول واحدًا من هذه الأدوية الثمانين ، فيجب ألا تتفاعل مع نفسك ، ولكن عليك التحدث مع طبيبك أو الصيدلي. وقال متحدث باسم BfArM: "هذه أدوية بأشكال جرعات مختلفة وأحجام العبوات ، لكن كل منها يحتاج إلى موافقة خاصة به". لا توجد مؤشرات على وجود مخاطر صحية للمرضى ، كما يقول.
الشركة الآن توقف جميع الدراسات. يجب إزالة جميع النزاعات أولاً ، وفقًا لمتحدث باسم GVK Biosciences.
تتأثر الأدوية التالية من الدراسة
الحالة: 09.12.2014145 / 1 of 80 AMIS: الأدوية (AM29) © BfArM، BVL، PEI
Candesartan هيدروكلوروثيازيد Liconsa 16 ملغ / 12.5 ملغ
Candesartan هيدروكلوروثيازيد Liconsa 32 ملغ / 12.5 ملغ
Candesartan هيدروكلوروثيازيد Liconsa 32 ملغ / 25 ملغ
Candesartan هيدروكلوروثيازيد Liconsa 8 ملغ / 12.5 ملغ
Candesartan / HCT Heumann 16 ملغ / 12.5 ملغ
Candesartan / HCT Heumann 32 ملغ / 12.5 ملغ
Candesartan / HCT Heumann 32 ملغ / 25 ملغ
Candesartan / HCT Heumann 8 ملغ / 12.5 ملغ
Cefpodoxime Hormosan 200 ملغ مغلفة بالأفلام
كلوبيدوقرل 75 ملغ مغلفة بالأفلام
Clopidogrel Dexcel 75 ملغ مغلفة فيلم أقراص
Entaburg 200 ملغ مغلفة فيلم أقراص
Entacapone AET 200 ملغ أقراص مغلفة فيلم
أقراص مغلفة بغشاء فيلم Entacapone STADA 200 ملغ
Escitalopram Micro Labs 10 ملغ أقراص مغلفة فيلم
Escitalopram Micro Labs 15 ملغ أقراص فيلم المغلفة
Escitalopram Micro Labs 20 ملغ أقراص فيلم المغلفة
Escitalopram Micro Labs 5 ملغ أقراص فيلم المغلفة
Esomeprazole Mylan 20 ملغ أقراص معوية مغلفة
Esomeprazole Mylan 40 mg أقراص مغلفة معوية
Irbesartan Fair-Med 150 ملغ مغلفة بالأفلام
Irbesartan Fair-Med 300 ملغ مغلفة بالأفلام
Irbesartan Fair-Med 75 ملغ مغلفة بالأفلام
إربسارتان HCTZ Fair-Med 150 + 12.5 ملغ مغلفة بالأفلام
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 12.5 ملغ مغلفة بالأفلام
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 25 مجم أقراص مغلفة بالأفلام
Irbesartan Heumann 150 ملغ مغلفة فيلم
Irbesartan Heumann 300 ملغ مغلفة بالأفلام
Irbesartan Heumann 75 ملغ مغلفة فيلم أقراص
Irbesartan Unichem 150mg أقراص مغلفة بالأفلام
Irbesartan Unichem 300mg أقراص مغلفة بالأفلام
Irbesartan Welding 150 ملغ أقراص فيلم المغلفة
Irbesartan لحام 300 ملغ أقراص فيلم المغلفة
Irbesartan Welding 75 ملغ أقراص فيلم المغلفة
إربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد هيومان 150 مغ / 12.5 ملغ مغلفة بالأفلام
إربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد هيومان 300 مغ / 12.5 ملغ مغلفة بالأفلام
إربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد هيومان 300 مغ / 25 ملغ مغلفة بالأفلام
لحام الإربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد 150 ملغم / 12.5 ملغم مغلف بالفيلم
لحام الإربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد 300 مغ / 12.5 ملغ مغلفة بالأفلام
لحام الإربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد 300 مغ / 25 ملغ مغلفة بالأفلام
Levetiracetam بيتا 1000 ملغ مغلفة فيلم أقراص
ليفيتيراسيتام بيتا 250 ملغ مغلفة بالأفلام
Levetiracetam بيتا 500 ملغ مغلفة فيلم أقراص
ليفيتيراسيتام بيتا 750 ملغ مغلفة بالأفلام
لفيتيراسيتام-هرموسان أقراص مغلفة بفلم 1000 ملغ
لفيتيراسيتام-هرموسان 250 ملغ مغلفة بالأفلام
لفيتيراسيتام-هرموسان 500 ملغ مغلفة بالأفلام
أقراص Levetiracetam-Hormosan المغلفة بطبقة 750 ملغ
اللوسارتان البوتاسيوم بيتا 100 ملغ مغلفة فيلم
اللوسارتان البوتاسيوم بيتا 25 ملغ أقراص الفيلم المغلفة
اللوسارتان البوتاسيوم بيتا 50 ملغ أقراص مغلفة الفيلم
اللوسارتان البوتاسيوم بيتا 50 ملغ أقراص مغلفة الفيلم
اللوسارتان البوتاسيوم بيتا 75 ملغ مغلفة فيلم
Pramipexole beta 0.088 ملغ
Pramipexole بيتا 0.18 ملغ
Pramipexole بيتا 0.35 ملغ
Pramipexole بيتا 0.7 ملغ
ريباكلينيد ميلان 0.5 ملغ
ريباكلينيد ميلان 1 ملغ
ريباكلينيد ميلان 2 ملغ
ريزاتريبتان ميلان درة 10 ملغ أقراص orodispersible
ريزاتريبتان Mylan Dura 5 ملغ أقراص orodispersible
Tacpan 0.5 ملغ كبسولات صلبة
Tacpan 1 ملغ كبسولات الثابت
Tacpan 5 ملغ كبسولات الثابت
فالسارتان بيتا 160 ملغ مغلفة بالأفلام
فالسارتان بيتا 320 ملغ مغلفة بالأفلام
فالسارتان بيتا 40 ملغ مغلفة بالأفلام
فالسارتان بيتا 80 ملغ مغلفة بالأفلام
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 مغ / 12.5 ملغ مغلفة بالأفلام
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 مغ / 25 ملغ مغلفة بالأفلام
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg / 12.5 mg مغلفة بالأفلام
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 مغ / 25 ملغ مغلفة بالأفلام
Valsartan / HCTZ Fair-Med Healthcare 80 مغ / 12.5 ملغ مغلفة بالأفلام
VENLAFAXIN BASICS 150 ملغ كبسولات صلبة ، المتخلفين
أساسيات فينلافاكسين 37.5 ملغ كبسولات صلبة ، متخلفة
أساسيات فينلافاكسين 75 ملغ كبسولات صلبة ، متخلفة
فينلافاكسين Heumann 150 ملغ كبسولات صلبة ، المتخلفين
Venlafaxine Heumann 37.5 ملغ كبسولات صلبة ، المتخلفين
فينلافاكسين Heumann 75 ملغ كبسولات صلبة ، المتخلفين